Unijny organ regulacyjny ds. leków w dniu 1 października zalecił aktualizację etykiety szczepionki przeciwko COVID-19 firmy Johnson & Johnson o ostrzeżenia dotyczące dwóch określonych stanów zdrowia, które prawdopodobnie mają związek z negatywnymi skutkami szczepionki.
Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii Europejskiej Agencji Leków (PRAC) stwierdził, że stosowanie szczepionki J&J jest w niektórych wypadkach związane z krzepnięciem krwi i zachwianiem systemu immunologicznego, których to przypadkach powoduje on, że układ odpornościowy atakuje płytki krwi.
„PRAC doszedł do wniosku, że istnieje możliwy związek z rzadkimi przypadkami żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) ze szczepionką COVID-19 Janssen” – podkreślono na posiedzeniu komisji.
Jak dotychczas, firma J&J, nie odpowiedziała na prośby o komentarze.